2025/04/25
實驗室耗材,如EP管、吸頭、細胞培養(yǎng)板、PCR板、PCR管、微孔板、深孔板等,是實驗中必不可少的一類實驗產(chǎn)品,正是因為其普遍性,其質(zhì)量和特點更容易被忽略。高敏的實驗應用,比如酶檢測、PCR或核酸和蛋白質(zhì)純化,需要更高品質(zhì)的塑料耗材制品,選用不符合要求或質(zhì)量不達標的產(chǎn)品,不但影響實驗結(jié)果的準確性,更易造成樣品間的交叉污染。
一般耗材產(chǎn)品我們會關(guān)注以下幾個潔凈指標:滅菌、DNA、DNase/RNase、內(nèi)毒素、ATP和PCR抑制劑等。選對實驗耗材不僅提高實驗效率,也節(jié)省經(jīng)費和預算哦。
一
生物潔凈性能指標
1、無菌
無菌的核心內(nèi)容是物體中不存在任何活的微生物。衡量無菌程度的國際通用標準是SAL,定義為“滅菌后,單個物品上存在存活微生物的概率”,SAL10-6意味著每100萬個滅菌后的物品中最多允許1個存活微生物。
2、無熱原(內(nèi)毒素)
來自細菌或其他微生物的細胞膜外的一些致熱病的、熱穩(wěn)定的物質(zhì)(糖蛋白),會引起人體或動物體溫升高,有損細胞正常生理活動。其核心特性是微量即可引發(fā)發(fā)熱反應。在藥物生產(chǎn)、細胞培養(yǎng)和醫(yī)學實驗室中,則需要無熱原耗材,以免受到內(nèi)毒素感染。
3、無人類DNA
有些分子實驗會因DNA污染而導致錯誤的結(jié)果,例如“陰性對照”變?yōu)殛栃裕ㄈ邕z傳親子鑒定、DNA鑒定)。為消除這種潛在的污染源,則需要耗材無人類DNA。
4、無細菌DNA(大腸桿菌)
在更加嚴格的分子實驗中,則需要也排除細菌DNA的污染。DNA存在于所有活體細胞中,在各種與DNA有關(guān)的應用中,DNA污染的存在會導致假陽性結(jié)果。高溫高壓滅菌不能完全消除微量DNA,所以需要從生產(chǎn)過程中就嚴格避免DNA污染的引入。
5、無DNase
DNase污染物的存在,會降解樣品中的DNA,影響DNA的分析。
6、無RNase
同理,RNase污染物會降解樣品中RNA。而且RNA高度敏感,能被RNase快速降解。
7、無PCR抑制劑
PCR目前是分子生物學中重要、常用的方法,有些物質(zhì)會對PCR反應產(chǎn)生抑制影響,耗材中必須不能含有這些抑制劑。特別在少量樣本、定量PCR情形中更加重要。
8. 無ATP
ATP是活細胞中產(chǎn)生的物質(zhì),可作為生物污染的一個指標。其定量和定性檢測程序已成為衛(wèi)生條件監(jiān)測的一部分。
二
Eppendorf實驗室潔凈等級標準
Eppendorf 的耗材是高品質(zhì)和高純度的代名詞。為實現(xiàn)這一點,采取了多項措施:
生產(chǎn)過程均使用高純度原料在潔凈室條件下進行全自動生產(chǎn)對所有批次執(zhí)行質(zhì)量檢查和功能檢查持續(xù)執(zhí)行質(zhì)量保證工作,貫穿初始材料到成品的整個生產(chǎn)過程通過內(nèi)部和外部監(jiān)控的嚴格控制標準,確保產(chǎn)品不同批次之間高度一致的品質(zhì)。
按照潔凈指標的不同,Eppendorf的耗材共分為5個潔凈等級,各種不同實驗應用下,建議選用不同規(guī)格性能的耗材。
三
產(chǎn)品效期及質(zhì)量證書獲取
根據(jù)Eppendorf耗材的純度等級,為 PCR潔凈級、無菌級、PCR潔凈級/無菌級、PCR潔凈級/無蛋白級、Biopur 、法醫(yī)DNA級提供由獨立實驗室頒發(fā)的特定批次證書。此外,Eppendorf根據(jù)ISCC PLUS為Eppendorf耗材“BioBased”提供特定批次的可持續(xù)性聲明,以證明批次生產(chǎn)中使用的生物基含量(根據(jù)ISCC質(zhì)量平衡方法)。
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